ACLAM Diplomate (米国実験動物医学協会実験動物医学専門医)はサル、ブタ、イヌからマウスやラットに至るあらゆる実験動物の疾病や飼育に関する豊富な知識を持ち、個々の動物の健康状態や施設全体の獣医学的管理や施設の運営にも責任を持っている。大規模大学の施設には ACLAM Diplomate の資格をもつ 4~5 名の獣医師が教授や准教授、講師として配置されており、 獣医技術師とペアで定期的に飼育室を回診している。レジデントは教育施設として認定されている施設で 3 年間研修を受ける。この間、少なくとも 1 年間の動物実験を伴う研究と peer review の ある雑誌への発表、そして残りを臨床研修を行い、ACLAM Diplomate の試験を受けるシステムである。認定施設は毎年 2 名のレジデントを募集し、合計 6 名のレジデントが学んでいるのが典型的な ACLAM 研修施設である。レジデントは通常 30 代前半の年齢であるため、この間 NIH から 生活と学業への経済的支援があり、安心して学ぶことができる。教育は上記の教員があたってお り、疾患の標本やスライドが豊富に保存されており活用されていた。

　これらのコースを終了し、資格試験を通ったものは ACLAM Diplomate となり、企業や大学、研究所等から高給で雇用されるため、レジデントになるための競争が厳しいとのことであった。 このような米国の状況をつぶさに見て、我が国においても実験動物医学専門医制度を早急に確立する必要性を痛感した。

　次に訪れたエール大学は 3 日程の滞在であったが、私が 2 年半博士研究員として留学した場所であり、里帰りのような気分であった。ここでは施設サービスとして外来遺伝子導入トランスジ ェニック動物の作成システムがすでに確立されていた。私も当時北海道大学動物実験施設でのこ のようなサービスシステムを考えていた時期であり、大変参考になった。また、エール大学でも ACLAM Diplomate の教育制度を持っていた。

上記のご意見に対する私の「認定獣医師の必要理由」の骨子は次の通りである。

『第一の理由は、昨今の科学の進展による専門的知識の量的質的増加が挙げられる。近年の動物実験の方法の進展には目を見張るものがある。特に遺伝子工学、発生工学の進展は動物実験の 傾向を大きく変えた。遺伝子操作動物の爆発的な増加である。これらの内容を、獣医師個人の責任で的確に理解するのは困難であろう(当時は遺伝子組換えマウス等はまだまだ一般的ではなか った)。第二の理由は、実験動物の福祉を求める社会的な高まりが挙げられる。動物愛護を求める人々は動物実験に於いて獣医師に的確な専門性を発揮することを要求している。それは苦痛の軽減や安楽死法ばかりではない。実験動物の感染病予防や疾病診断、外科手術と術後管理などいわゆる獣医学的管理に加え、動物実験を行う研究者や飼育管理に携わる技術者の教育訓練を行い、 法規や社会の動向に常に目を向けることが求められている。認定制度は上記の実験動物医学の分 野で一定の水準に達した獣医師を認定し、社会に対し分かりやすい形で示すものである。今後、 国や地方自治体による施設の認定や施設と研究に対する査察の実施、情報の公開等が求められるであろうが、これらの実施には、認定獣医師の的確な助言や指導が求められると思われる。第三には、実験動物の厳格な獣医学的管理を求める国際社会との調和がある。いわゆる国際的なハーモナイゼーションである。特に医薬品開発段階における薬効調査や安全性試験においても、その 方法を国際的に統一するために、動物実験の方法や飼育管理法を国際的に基準化する動きがおきている。さらに動物の輸入も年々増加しており、各国での特にサルの Bウイルスやエボラ出血熱、 ラットのハンタンウイルスなど人獣共通感染症の頻繁な発生は、これらがいつでも我が国へ侵入する可能性があることを考えさせる。このため、実験動物に携わる獣医師も、それらの情報を適宜に入手するのみならず、その能力や技術が国際的に見ても十分な水準を維持する必要がある。 このために獣医師は常にこれらの能力の向上を目指し、研鎖を積まなければならない。このことが認定獣医師制度の早期発足が求められた所以である。』

それぞれの意見の引用が長くなったが、それぞれに真理があり、会員内でもそれぞれの意見を持つ人もおり、反対意見を無視して一気に認定制度を進めるべきではなく、機会を捉えて丁寧な説明を行なった。

今後の課題

　本会も昨年 20 周年を迎え、ようやく軌道に乗って来た感がある。ここで、学会としての今後の課題を一つあげる。我が国では動物実験に関する法律や各種規定、指針には獣医師の必要性や役割が全く記載されていないことがある。動物愛護管理法、実験動物に関する基準、文科省を始め 各省庁の動物実験に関する基本指針のどこにも「獣医師」はもとより「獣医学的管理」という言 葉すら見つけることができない。このようなことは世界の主要な国々ではあり得ない。国際医学団体協議会(CIOMS)が 1985 年に制定し、昨年 2013 年に改正された「医学生物学領域の動物実験に関する国際原則」、世界動物保健機構(OIE)が決定した実験動物福祉条項、そして米国国内の指針ながら国際的に使用されている National Research Council の「実験動物の管理と使用に関する指針(第 8 版)」にはすべて、獣医師の役割や獣医学的管理の重要性が謳われている。近年は アジアの国々にも動物実験に関する法規が整備されて来たが、これらの国々の法規にも獣医師の役割が記載されている。グローバル化を叫ぶ我が国のこうした状況は異常としか言いようがない し、もう一つのガラパゴス化であり、その被害は実験動物が被っている。

　実験動物といえども動物であり、第 3 の家畜という言い方もある。この動物の健康管理はも より、研究者の行う実験における苦痛の軽減や術前術後の健康管理に獣医師が関わるのは当然で あり、動物の福祉を求める国民が強く望んでいることである。もちろんこれまでも我々獣医師は 実験動物の飼育や動物実験の現場はもとより、施設の管理や研究者への教育、さらには動物愛護 管理法や各種指針の制定や改正の節目節目に国や学術会議等が設置した委員会等に多くの獣医師が関わって来たし、大きな役割を果たして来た。しかし、上記で示した「異常な状況」が続いており、現在までも改善できないことは、我が国では獣医師の立場が弱いとか、社会の理解がない などのせいばかりではなく、実験動物界に足場を置いてきた私を含めた獣医師の力や努力も圧倒的に足りなかったと言わざるを得ない。

　我が国のこれからの動物実験を含む研究倫理や動物福祉の観念の高まり認識し、また何よりも 実験動物の立場に立った適正な動物実験のあり方を考えるとき、我が国の法規や指針等の公のル ールで獣医師の役割を明確にすることは喫緊の課題である。社会や各種学会、さらには 5 年毎に行われる動物愛護管理法見直しの議論においても本学会の会員の皆さん、また研究機関や教育機 関で重要な立場を占めるようになっている実験動物医学専門医の皆さんの大いなる努力に期待し たい。

　4 回にわたって「私観・日本実験動物医学会史」として、本学会の歩みを振り返ってみた。こ の日本実験動物医学会の設立に至る過程やその後の活動、そして実験動物医学専門医(認定獣医師)制度の設立とその後の発展過程は、私が 1985 年(昭和 60 年)にこの世界に足を踏み入れて 以来の私の活動の軌跡そのものだったように思う。この間、多くの諸先輩、同僚、そして現在第 一線で活躍されている後輩の皆さんと活動を共にできて、大変楽しかったし、充実した活動ができた。この場をお借りしてお礼を述べて、筆を置く。

2014 年 2 月節分

【NACLAR Guidelines: Training】

本セクションでは、実験従事者、ケアテーカー、獣医、IACUCメンバーなど役割に応じて、必須もしくは推奨されるトレーニングが細かく定められております。細かい部分は機会がありましたらガイドライン自体を見ていただきたいのですが、ここでは特に重要度の高いResponsible Care and Use of Laboratory Animals Course (通称RCULAC) とSALAS Basic IACUC Trainingについて取り上げます。

RCULACはNParks/AVSが認定した施設から提供されるトレーニングで、多くの役割に対して必須という位置づけになっています。動物実験に関する法律・倫理・手技等の基礎を学ぶ研修で、座学パートと実際に動物を使用する手技パートで構成されており、手技パートは動物種ごとにコースが分かれています。座学パートは試験をパスすることで、手技パートは実習を完了することで受講証が発行され、それぞれの役割に従事できるようになります。座学パートはかなり細かい部分までNACLAR Guidelinesを理解する必要があったため、英語というハンデも加わり、試験に合格するか、とても緊張したのを覚えています。

2022年の改訂から座学は5年ごとrefresher courseの受講を、手技は2年以上のブランクがあれば再受講を推奨する、という文言が加わり、認定施設からもrefresherに合わせたトレーニングの提供が開始されました。

SALAS Basic IACUC Trainingは、NParks/AVSが認定したSALASという機関から提供されるトレーニングプログラムです。ガイドラインでは半数以上のIACUC委員が、IACUCに関する正式なトレーニングを受講することを義務付けており、SALAS Basic IACUC Trainingはガイドライン中にも紹介されている、シンガポールで最もメジャーなトレーニングという位置づけです。IACUCの運営に特化した内容で、前半に法規制・研究倫理・動物施設運用を学ぶ座学パートを受講したのち、後半では5-6人のグループに分かれた模擬IACUC委員会を行うという二部構成となっています。模擬IACUC委員会では、AVSの方や有識者が議長となり、事前に用意された研究計画書をもとに議論を実施します。

実際に私が参加した際は、議長から「研究目的と実験方法が合致していると思う？」「3Rsがちゃんと考えられている？」「使用匹数の計算は適切？」といった点について矢継ぎ早に意見を求められた他、「あなたなら実験従事者に対してどのような確認をする？そしてその意図は？」といった形の問いかけもあり、「IACUCとして重要なポイントは何か」を学ぶだけでなく、「自分で考える力」の育成も重視しているのだと感じました（その分、トレーニングはタフでしたが・・・）。また議長より、「科学者だけでなく、一般の人々も理解・納得できるか、という視点を忘れないように」というアドバイスもいただきました。

【NACLAR Guidelines: Occupational Health and Safety】

従事者の安全を守るために、Occupational Health and Safetyについて、改訂前のガイドラインでも触れられておりましたが、2022年の改訂より1つのセクションとして独立しました。本セクションでは、全ての動物研究施設においてoccupational health and safety program (OHSP) の確立・維持を義務付けており、OHSPについての具体的な項目と考慮すべき点が定められています。OHSPの例として、以下が挙げられています。 危険源の特定とリスクアセスメントの実施と、特定したリスクの低減策の実施事故発生時の報告ルートの確立緊急時の対応プランの確立従事者の健康チェックと予防措置の実施施設や設備の設計及びモニタリングを通した安全策の実施

いずれの項目も、動物研究施設に限らず、職場の安全性を確保するために当たり前のことですが、明文化することで抜け漏れなく対応することが容易になりました。またガイドラインは動物施設の関係者だけではなく、安全衛生や研究倫理等に関わる様々な部門と協働することを求めており、より効果的なOHSPの確立を意識した内容となっています。

【さいごに】

以上、簡単にシンガポールの動物研究施設の運用について紹介させていただきましたが、いかがでしたでしょうか？ 当然日本と共通するところもありますが、少し違った部分もあったかと思います。本コラムが、動物福祉や動物研究施設の運用を考えるうえで、少しでも参考になりましたら幸いです。

<参考>